InnovaLab Solutions

Instalação e Qualificação de Equipamentos Analíticos

Conformidade técnica e regulatória do start-up à validação de performance

Realizamos a instalação completa de equipamentos analíticos, assegurando conformidade com normas técnicas nacionais e internacionais. Nossa equipe qualifica os sistemas para desempenho ideal, garantindo operação segura e eficiente desde o primeiro uso.

O que está incluído

  • Instalação física, elétrica e de software
  • Qualificação de Instalação (IQ)
  • Qualificação de Operação (OQ)
  • Qualificação de Performance (PQ)
  • Documentação técnica completa e rastreável
  • Start-up e comissionamento assistido
  • Diagnóstico técnico pós-instalação

As três etapas da qualificação

IQ

Installation Qualification

Verifica se o equipamento foi instalado corretamente conforme especificações do fabricante e normas regulatórias.

OQ

Operational Qualification

Confirma que o equipamento opera dentro dos parâmetros especificados em todas as condições de uso pretendido.

PQ

Performance Qualification

Demonstra que o equipamento produz resultados consistentes e dentro dos limites de aceitação definidos.

Dúvidas Comuns

O que é qualificação de equipamentos analíticos?+
Qualificação é o processo documentado que verifica e demonstra que um equipamento analítico foi instalado corretamente (IQ), opera dentro dos parâmetros especificados (OQ) e produz resultados consistentes (PQ), conforme normas regulatórias.
Quais normas a InnovaLab Solutions segue para qualificação?+
Seguimos as diretrizes da ANVISA, GMP/BPF, USP <1058> e guias GAMP para qualificação de equipamentos analíticos em laboratórios farmacêuticos, industriais e de pesquisa.
Qual o prazo médio para uma qualificação completa?+
O prazo varia conforme o equipamento, complexidade e escopo. Em média, uma qualificação completa IQ/OQ/PQ leva entre 3 e 10 dias úteis, incluindo a documentação técnica.

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Nossa equipe entra em contato em até 1 dia útil.

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